FDA允许Rezolute恢复遗传疾病药物试验

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  周一,美国食品药品监督管理局(FDA)取消了对Rezolute公司(NASDAQ:RZLT)的RZ358(埃索德塔单抗,ersodetug)药物的部分临床试验暂停命令。埃索德塔单抗是一种治疗先天性高胰岛素血症(HI)引起的低血糖症的潜在药物。

  先天性高胰岛素血症是一种遗传性疾病,病因是该疾病患者胰腺的胰岛素细胞(称为β细胞)分泌的胰岛素过多。

  目前sunRIZE研究项目正在研究埃索德塔单抗药物。sunRIZE是一项针对先天性高胰岛素血症参与者的全球性第3期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照、安全性和有效性注册登记研究。

  该公司现在将在美国开始研究启动活动,目标是将美国的参与者纳入其全球sunRIZE研究项目。

  美东时间周一上午11:21,Rezolute公司股价上涨66美分,涨幅为15.17%,报5.01美元。

标签: #胰岛素

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