快讯摘要
基石药业-B(02616.HK)研发的CS5001(ROR1ADC)治疗晚期实体瘤和淋巴瘤的临床数据在ASCO年会公布，显示出良好耐受性和抗肿瘤活性。研究将在2024年6月于ASCO会议上进一步展示，预计年内启动注册临床研究。
快讯正文
基石药业-B(02616.HK)于5月24日发布了其研发管线2.0的主打产品CS5001(ROR1ADC)治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的临床1a/1b期全球多中心首次人体研究数据摘要。这些成果在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行了展示，进一步的数据将出现在2024年ASCO年会上的壁报展示中。
关键信息：CS5001是全球领先的ROR1抗体偶联药物(ADC)，在实体瘤和淋巴瘤治疗领域展现出临床疗效。首次人体研究显示，该药物在各种剂量水平下均表现出良好的耐受性和显著的抗肿瘤活性，同时展现了在多个实体瘤和血液肿瘤中的初步疗效。
根据基石药业提供的信息，CS5001的研究在剂量递增阶段持续进行，目前包括美国、澳大利亚和中国的多个中心。研究团队计划启动针对多种肿瘤的剂量扩展研究，并预计在2024年内启动注册临床研究。研究的目的是评估CS5001在安全性、药代动力学(PK)特征和抗肿瘤活性方面的表现。 在ASCO会议中，基石药业将展示CS5001的更多最新临床数据。这些数据将包括药物的耐受性、安全性和药代动力学特征，以及在多种实体瘤和血液肿瘤中的初步疗效。此外，研究团队将提供最新的有效性和安全性数据，这些数据将在近期的投资者会议和学术会议上更新和公布。 截至数据摘要发布时，CS5001在1a期研究中已评估至第9个剂量水平(156g/kg)，未观察到剂量限制性毒性(DLT)。药物相关不良事件主要为轻度至中度，表明其耐受性和安全性良好。药代动力学数据进一步证实了CS5001在血液中的稳定性。 在霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤和非小细胞肺癌等实体瘤中，CS5001展现出鼓舞人心的疗效。在霍奇金淋巴瘤中，从第5剂量水平起，观察到客观缓解率(ORR)为55.6%；在DLBCL中，第7剂量水平起，ORR为50.0%。实体瘤患者从第7剂量水平起也观察到了多例部分缓解(PR)和疾病稳定(SD)。 目前，CS5001的研究1a期剂量递增仍在进行中，未来将启动1b期剂量扩展研究，并预计在2024年底之前启动注册性临床研究。基石药业计划在未来的投资者会议和学术会议中分享更多更新的研究数据。
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