格隆汇7月21日丨荃信生物-B(02509.HK)发布公告，2024年7月19日，公司与华东医药(000963)(000963.SZ)的全资附属公司中美华东订立合作协议，据此，公司向中美华东授予标的产品在授权地区和授权领域内的(i)排他共同合作开发权；(ii)独家市场推广选择权(“选择权”)；及(iii)上市许可持有人转让的优先权。
标的产品QX005N是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体(mAb)，已获得7项IND许可，针对特应性皮炎、结节性痒疹及慢性鼻窦炎伴有鼻息肉等适应症。根据合作协议，中美华东与公司共同开展临床及非临床研究及注册相关工作。若中美华东行使选择权，将承担标的产品在授权地区内的营销及推广，而公司则负责标的产品及临床试验样品的供应及质量控制，标的产品及临床试验样品将由公司的间接非全资附属公司赛孚士生产。
合作范围包括以下适应症的临床试验：(i)成人特应性皮炎(“AD”)III期及相关的延长治疗研究；及(ii)结节性痒疹(“PN”)III期及相关延长治疗研究。其他适应症的开发(包括其他已经获得IND批件的适应症以及其他潜在新适应症)需获经JDC讨论达成一致同意后，另经双方书面确认后开展。
公告表示，与一家在全国拥有强大开发及商业化能力以及充足临床资源的大型医药公司合作以加快开发标的产品符合集团的最佳利益。此举亦符合行业惯例，并为集团带来商业利益，因为与中美华东的合作有利于(i)标的产品充分拓展多适应症，释放产品价值；(ii)加快标的产品现有III期临床试验的开发进度，并为集团带来更多资金支持；(iii)提升标的产品未来商业化潜力。合作协议使集团利用中美华东资源及既有能力在相关市场迅速建立优势地位，并提升集团的长期增长潜力及全面竞争力。
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