复星医药(02196.HK)：阿达木单抗注射液新增适应症补充申请获批

格隆汇5月22日丨复星医药(600196)(02196.HK)公告，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)自主研发的汉达远(即阿达木单抗注射液，以下简称“该药品”)新增(1)多关节型幼年特发性关节炎、(2)儿童斑块状银屑病、(3)克罗恩病、及(4)儿童克罗恩病4项适应症(以下合称“本次新增适应症”)的补充申请于近日获国家药品监督管理局批准。

该药品为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的阿达木单抗生物类似药。截至本公告日，该药品已获批的适应症包括(1)类风湿关节炎、(2)强直性脊柱炎、(3)银屑病、(4)葡萄膜炎、(5)多关节型幼年特发性关节炎、(6)儿童斑块状银屑病、(7)克罗恩病、及(8)儿童克罗恩病。截至2024年4月，本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币28,866万元(未经审计)。