和黄医药索乐匹尼布：III期研究结果发表于《柳叶刀・血液病学》，国家药监局纳入突破性治疗品种

快讯摘要

和黄医药宣布，其新型Syk抑制剂索乐匹尼布在中国III期研究中显示出治疗免疫性血小板减少症的潜力，并已被国家药监局纳入突破性治疗品种。

快讯正文

【和黄医药(00013.HK)宣布其新型药物索乐匹尼布的III期研究结果在《柳叶刀・血液病学》发表】

和黄医药近日宣布，其研发的口服抑制剂索乐匹尼布在治疗成人原发免疫性血小板减少症的III期研究ESLIM-01结果已在《柳叶刀・血液病学》上公布。该药物是一种高选择性的脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂，针对血液恶性肿瘤和免疫性疾病。

免疫性血小板减少症是一种自身免疫性出血性疾病，影响患者的生活质量。研究结果显示，索乐匹尼布可能成为已接受至少一种治疗的患者的有效治疗选择。

中国国家药品监督管理局已将索乐匹尼布纳入突破性治疗品种，并于2024年1月受理其新药上市申请，同时纳入优先审评。此外，和黄医药计划在美国开展剂量探索研究，并已在中国启动用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的II/III期研究。和黄医药保留了索乐匹尼布在全球的所有权利。