荃信生物-B：QX005N注射液治疗PN II期临床显著疗效，76.7%患者瘙痒改善

快讯摘要

荃信生物QX005N注射液治疗结节性痒疹II期临床试验数据显示，各剂量组在缓解瘙痒和改善皮损方面显著优于安慰剂组，且安全性良好，已被纳入突破性治疗品种。

快讯正文

【荃信生物QX005N注射液在结节性痒疹治疗中显示显著疗效】

荃信生物-B(02509.HK)近日宣布，其QX005N注射液在治疗结节性痒疹的II期临床试验中取得积极成果。该试验是国内首个针对PN适应症的生物药临床试验，试验数据已在中华医学会皮肤性病学术年会上公布。

此项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，共纳入120例PN成人患者，随机分配至不同剂量组和安慰剂组，每两周给药一次，治疗期为16周，随访期为8周。

研究结果表明，QX005N注射液在各剂量组中均显示出显著的疗效。在第16周，300mg、450mg及600mg组的WI-NRS评分改善率分别为76.7%、83.3%及76.7%，远高于安慰剂组的30.0%。此外，药物在首周即显示出快速起效，并在治疗结束后维持疗效至随访结束。

在改善皮损方面，各剂量组的表现也优于安慰剂组，显示出QX005N在治疗PN方面的潜力。安全性评估显示，QX005N注射液的耐受性良好，未观察到严重的药物相关不良事件。