专题：华芢生物港股IPO：主攻伤口愈合多功能疗法 产品还未实现商业化
转自：IPO日报
近日，华芢生物科技（青岛）股份有限公司（下称“华芢生物”）向港交所递交招股书，拟在主板上市，联席保荐人为华泰国际、中信证券。
IPO日报注意到，这家各项产品仍未实现商业化的公司一年净亏损过亿元，行政开支一年需要4000多万，远超研发支出，掌舵的前两大股东均无医药研发经历。
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一年亏损过亿元
华芢生物2012年成立，主攻方向为发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法，目前重点开发血小板衍生生长因子（PDGF）药物。
资料显示，伤口愈合是一个复杂的生物过程，涉及受伤后皮肤及组织的修复及再生。伤口愈合市场是一个庞大的多元化市场，包括诸多专门针对特定医疗需求及治疗目标的细分市场，为各类疾病提供治疗，包括糖足、烧烫伤、压疮、痔疮、日光性皮炎（晒伤）、放射性溃疡、新鲜创面、胃溃疡、乾眼症、角膜损伤及脱髮。尽管涉及的疾病范围广泛，包括外部创伤和慢性疾病，但整体目标保持一致，即提供有效的解决方案，促进愈合及康复。因此，伤口愈合市场提供广泛的药品及疗法选择，分别针对不同疾病所体现的特定需求。
自2017年至2032年整个预测期间，中国伤口愈合市场的销售额呈现持续上升的趋势。2017年，中国伤口愈合相关市场的销售总额为793亿元，到2022年稳步增长至907亿元，2017年至2022年的复合年增长率为2.7%。该市场预期进一步由907亿元增至2026年的999亿元及2032年的1145亿元，2022年至2026年的复合年增长率为2.4%，而2026年至2032年的复合年增长率为2.3%。
相比一些成长较快的赛道，伤口愈合市场的增长空间并不特别亮眼。
目前，华芢生物管线包括十款具有市场潜力的候选产品，其中，进展较快的两款核心产品为Pro-101-1及Pro-101-2，均是重组人血小板衍生生长因子-BB（‘rhPDGF–BB’）药物。上述两者已经分别进入II期及IIb期临床试验阶段。
生长因子是一组多肽，作为细胞之间的讯号分子，具有刺激细胞增殖、创面愈合及偶尔细胞分化的能力，对调节各种细胞过程很重要。不同的生长因子促进不同细胞的分化和成熟。例如，表皮生长因子（EGF）增强成骨分化，而成纤维细胞生长因子（FGF）及血管内皮生长因子（VEGF）刺激血管分化（血管生成）。该等生长因子中，PDGF已被可靠地证明可以刺激创面（特别是糖足）愈合，且过往已获FDA的审批。
中国生物制药市场目前还没有PDGF产品。根据弗若斯特沙利文报告，Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物。申报稿显示，Pro-101-1计划于2025年第二季度完成试验，随后启动III期临床试验，公司计划于2027年在中国推出该产品，有望成为中国首款用于该适应症的商业化的PDGF产品。就Pro-101-2而言，公司是有望在中国率先实现治疗糖尿病足溃疡（‘糖足’）的PDGF药物商业化的领先生物制药公司之一。
需要指出的是，公司各项产品仍未实现商业化，暂无盈利并产生经营亏损。
华芢生物的所有收入均来自向单一客户提供研发服务，且预计在公司一种或多种候选产品商业化之前不会自产品销售中产生任何收入。于2022年及2023年，华芢生物的经营亏损分别为8592.6万元及1.05亿元。
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行政开支一年高过4000万
上述绝大部分的经营亏损乃由研发费用及行政开支导致。
申报稿显示，华芢生物2022年和2023年行政开支分别为4422.3万元、4211.7万元；研发费用小幅增长，分别为3481.8万和3991.5万元。也就是说，作为开发研发企业，公司行政开支超过同期研发费用。
为何华芢生物行政开支竟然多过研发费用？
华芢生物目前完成了三轮融资，合计融资3.8亿元。
Pre-A轮融资于2021年5月完成，总金额为500万元，融资后估值达约8亿元。
5个月后，华芢生物完成了7500万元A轮融资，该轮融资由鼎晖投资独家投资，融资后估值达约20亿元。
B轮3亿元融资于2023年5月完成，由青岛高科产业发展有限公司认购，华芢生物的估值达到33亿元。
此次IPO，华芢生物拟募资用于核心产品Pro-101-1及Pro-101-2的持续临床开发、支付核心产品之外的PDGF产品治疗其他适应症（如新鲜创面、压疮及放射性溃疡）的持续临床前研发活动、通过购买与研发及质量控制活动相关的专业设备及仪器来提升公司的研发能力等。
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母子大股东无研发经历
有意思的是，华芢生物的两大股东也并无医药研发经历。
截至最后实际可行日期，贾丽加、王轲珑、张红波及李葛卫透过一致行动人协议，共同拥有华芢生物已发行股本总额约66.99%的权益。贾丽加持股为19.54%，王轲珑持股为17.98%，张红波持股为17.47%，李葛卫持股为12%。
其中，公司创始人贾丽加55岁，2012年4月公司成立以来一直担任董事兼董事会主席。她于2024年4月调任为执行董事，主要负责领导和治理董事会，负责集团的整体业务策略和管理。她同时担任华仁益海生物科技董事及海南华人生物技术董事。
贾丽加拥有逾27年的医药行业经验。在成立集团之前，于1997年1月至2004年9月担任牡丹江灵泰药业股份有限公司（北京办事处）的销售经理。随后，贾丽加于2004年10月至2010年12月担任北京盛宏业医药科技发展有限公司（一家主要从事医药技术开发的公司）的副总经理，主要负责销售及运营管理。贾丽加于2007年6月自中国澳门的澳门科技大学获得工商管理硕士学位。
王轲珑年33岁，自2020年10月起担任董事，并于2024年4月调任为执行董事。他目前亦担任董事会副主席及本公司总裁。他主要负责监督执行集团的整体策略、业务发展、管理和融资。他目前还担任华芢生物附属公司香港华人生物技术的董事。
上述两人是母子关系，母子持股总占比37.5%。王轲珑于2014年8月，也就是贾丽加创立华芢生物两年后，自美国德克萨斯州德克萨斯大学阿灵顿分校获得工商管理硕士。后王轲珑任职于Berkshire Hathaway Automotive。随后，他创业成立北京绿汽科技有限公司，并于2017年4月至2020年9月担任该公司的首席执行官，负责该公司的整体运营。
综合来看，王轲珑拥有逾九年的企业运营和管理经验。
王轲珑于2023年5月成为TNC大自然协会大中华理事成员，入选2019福布斯中国30岁以下精英榜和2018胡润30×30创业领袖，还是多篇网络智能及药物递送方面的论文的合著者。王轲珑于2022年于美国马萨诸塞州攻读哈佛商学院高级管理课程。
综合来看，贾丽加和王轲珑拥有的均为企业运营和管理经验，并无医药研发经验，甚至王轲珑进华芢生物之前没有医药行业的相关经历。
华芢生物负责制定产品研发计划，监督集团的技术进步的是翟俊辉博士，现年55岁，自2019年10月起担任总经理，自2020年12月起担任董事，并于2024年4月调任为执行董事。翟俊辉拥有逾28年的生物医学研究经验以及微生物学、分子生物学、病毒学及预防医学领域经验。
记者 王莹
版式 佘诗婕
编辑 褚念颖
标签： #生物