康诺亚:司普奇拜单抗注射液获批优先审评,治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉

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快讯摘要

诺亚港交所公告,其司普奇拜单抗注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请已获国家药监局受理并纳入优先审评,基于III期临床研究结果

快讯正文

【康诺亚司普奇拜单抗注射液上市申请获受理】

康诺亚近日宣布,其研发的司普奇拜单抗注射液用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请已获得国家药监局的受理,并被纳入优先审评审批程序。

该药品的上市申请基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,旨在验证其在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性和安全性。

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