康方生物:AK112–303达到PFS优效显著阳性结果

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  康方生物(09926)发布公告,该公司自主研发全球首创双特异性抗体新药依达方®(依沃西注射液,PD-1/VEGF)对比帕博利珠单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床试验AK112–303(HARMONi-2),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。依沃西组的患者,包括PD-L1低表达(TPS1–49%),PD-L1高表达(TPS≥50%),以及其他高风险患者,均临床获益显著。

  在真实世界中,约50%以上的NSCLC患者为PD-L1TPS≥1%的患者,本次临床结果强有力地证明了依沃西在一线治疗NSCLC的优异且广泛的临床价值。

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