北京商报讯(记者 丁宁)5月28日晚间,宝莱特(300246)(300246)发布公告称,公司于近日收到控股子公司三原富生医疗器械有限公司(以下简称“三原富生”)的通知,国家药监局于近期对三原富生进行了飞行检查。三原富生在企业质量管理体系的机构人员方面、厂房与设施方面、生产管理方面、质量控制方面存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。
宝莱特表示,此次飞行检查后次日,三原富生鉴于实际情况,主动向陕西省药品监督管理局申请停产整改并获得其同意。目前三原富生已经完成整改,将于5月30日向陕西省药品监督管理局提交《整改报告》,并申请复产检查。
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